・ ２３Ｏ６・ 国际检验医学杂志２ｏ１３年９月第３４卷第ｌ７期Ｉｎｔ Ｊ Ｌａｂ Ｍｅｄ，Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ ２０１３，Ｖｏ１．３４，Ｎｏ．１７ ・检验仪器与试剂评价・ 血清降钙素原分析仪性能评价及在临床中的应用 孙静 （生产建设兵团第一师医院检验科，阿克苏８４３０００） 摘 要：目的 探讨ｍｉｎｉ ＶＩＤＡＳ型全自动降钙素原（ＰＣＴ）分析仪的精密度及在临床中的应用分析。方法 采用微型全自动 免疫荧光分析仪（ｍｉｎｉ ＶＩＤＡＳ型），比对６个浓度血样，得出标准偏差（Ｓ）和变异系数（ＣＶ）；并对４２７０例怀疑感染的住院患者进 行ＰＣＴ测定（分六个等级分别是小于０．０５、０．０５～０．１、０．１１～０．５、０．５ｌ～２．０、２．１～１０和大于ｌ０ ｒｉｇ／ｍ！ ） 结果 ｍｉｎｉ ＶＩＤＡｓ 型分析仪批间、日间精密度比较差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。在４ ２７０例ＰＣＴ检测患者中阳性组９３５例，低风险组８５４例，阴 性组２ ４８ｌ例，检测结果与临床诊断基本相符。结论断感染情况。 ｍｉｎｉ ＶＩＤＡＳ型ＰＣＴ分析仪精密度高、重复性好，临床检出率高，可准确判 关键词：降钙素原； 精密度； 细菌感染； 早期诊断 ＩＮ）Ｉ：ｌＯ．３９６９／ｉ．ｉｓｓｎ．１６７３ ４１３０．２０１３．１７．０４６ 文献标识码：Ａ 文章编号：１６７３ ４１３０（２０１ ３）１ ７－２３０６ ０２ 血清降钙素原（ＰＣＴ）是一种用于严重细菌感染诊断与治 疗监测的非创伤性临床实验室指标。ＰＣＴ定量检测不仅可以 进行早期的临床诊断，而且能够指明疾病的进程、预后以及对 日内和总精密度比较差异无统计学意义（Ｐ＞ｏ．０５），见表２。 表ｌ ４ ２７０例患者ＰＣＴ浓度分布情况 治疗方法进行指导，其浓度监测可对抗菌药物的合理应用及疗 效作出可靠的评价 ］。２Ｏ１１年底本院引进一台法国梅里埃全 自动免疫荧光定量分析仪（ｍｉｎｉ ＶＩＤＡｓ），现就使用情况分析 总结如下。 ２ ５ ５ １资料与方法 １．１ 一般资料 收集本院２０１１年１１月至２０１３年１月住院 Ｏ ● ０ ● １ ● ４ ● ６ ● ５ ■ ２ Ｏ ４ ５ ９ Ｏ ５ ８ ６ 患者４ ２７０例，男性２ ２１７例，女性２ ０５３例，年龄０～９８岁，平 均年龄６７岁，其中汉族３ ３８４例，维吾尔族８８６例。 Ｏ ● Ｏ ● ０ ● Ｏ ● ｌ ● ６ ● Ｏ １ Ｏ ２ Ｏ ４ ４ ８ ７ ９ ９ ５ １．２仪器与试剂 使用ｍｉｎｉ Ｖ１ＤＡＳ型全自动免疫荧光定量 分析仪，所用试剂条、对照品、校准品和质控物均为生物梅里埃 有限公司提供。 １．３方法 按照ＣＩ ＳＩ（美国临床和实验室标准协会）公布与 表２ ４ ● ３ ● ２１● ｌ ● ３ ● ４ ● ５ ３ ９ ２ ５ １ ６ Ｏ ３ ０ ５ ｍｉｎｉ ＶＩＤＡＳ型全自动分析仪精密度分析 Ｉ Ｏ ■ ０ ■ Ｏ ■ ０ ● ２ ● Ｏ ● Ｏ ２ Ｏ ３ Ｏ ８ ９ ｌ ４ ｌ ５ ６ 方法学评价的文件ＥＰ５一Ａ２中的建议，采用２批试剂每日两次 对６份不同浓度的血样进行检测。将４ ２７０例的ＰＣＴ浓度分 ６级３组，阴性分两级小于０．０５ ｎｇ／ｍＩ…０ ０５～０．１ ｎｇ／ｍＩ ，低 ７ ■ ５ ■ ３ ■ ３ ● ４ ● ６ ● ｌ ３ ５ ６ １ ７ ０ ２ ６ ２ ８ ２ 风险（０．１１～ｏ．５）ｎｇ／ｍＩ ，阳性分３级，轻度升高为ＰＣＴ￣＞（０． ５１～２．０）ｎｇ／ｍＩ ，中度升高为ＰＣＴ＞（２．１～１０）ｎｇ／ｍＩ ，明显 ２ ０ ● Ｏ● Ｏ● １● ３● ３● Ｏ ２ Ｏ ４ １ ４ ６ ９ ８ ７ ２ 升高为ＰｃＴ＞１０ ｎｇ／ｍ［ 。所有操作均严格按试剂盒要求操 作，校准品、对照品和样品的Ｅ样量均为２００“Ｉ ，２０ ｍｉｎ内可 完成测试。 １．４统计学处理 采用ＳＰＳＳ１０．０统计软件包进行统计学分 析。以Ｐ＜Ｏ．０５差异有统计学意义。 ２结 果 ３讨 论 ｌ １ ● １ ● ７ ● ６ ● ６ ● ７ ● ５ ８ ８ ９ ２ ３ ２ ５ ０ １ ４ Ｏ ２．１ ４ ２７０例患者ＰＣＴ浓度分布情况见表１。根据『临床资 ＰＣＴ是降钙素的激素原。降钙素仅在甲状腺的（、细胞受 到激素刺激时才产生，而ＰＣＴ则由很多器官的不同类型细胞 在受到促炎症反应刺激后分泌，特别是受到细菌引起的刺激 料显示，ＰＣＴ￣０．１ ｎｇ／ｍＩ 的阴性组有５８．１ ，未见患者细菌 或真菌感染。ＰＣＴ（０．１１～０．５）ｎｇ／ｍＩ 低风险组有２０．０ ，患 者可能存在与低浓度降钙素原相关的局部感染（无全身性病 征）或处于感染初期的全身性感染（＜６ ｈ），因此不能完全排除 感染的出现。ＰＣＴ轻度升高组有１Ｏ．７ ，临床应结合患者的 病史来判定结果，必要时在６～２４ ｈ内进行复检；中度升高组 性，在血液中的半衰期为２５～３０ ｈ，在健康人血中ＰｃＴ＜Ｏ．１ ｎｇ／ｍＩ ：。在实验中发现血清ＰＣＴ含营与微生物、细菌、病毒 等感染程度有关，严重细菌感染者血清ＰＣＴ含量较无感染者 升高非常显著，经抗菌药物治疗后血清ＰＣＴ迅速下降，外周局 部感染或炎症但无脓毒症患者ＰＣＴ含量 常或轻微升高 。 全身严重细菌或真菌感染时血清ＰＣＴ含量升高，病毒感染时 ６．７ ；明显升高组４．５ ，这两组患者出现重症感染或败血 症，测定结果与临床相符。 ２．２精密度分析 评估ｍｉｎｉ ＶＩＤＡＳ型全自动免疫荧光分析 仪的精密度，采用２批试剂在不同时间内，用６份不同浓度血样 进行ＰＣＴ检测，结果比较差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），日问、 无升高，其含量与细菌感染的严重度和患者的临床阶段有关。 在检测的４ ２７０份标本中，阳性患者９３５例（２１．９ ），需采用 抗菌药物进行治疗，防止重症败血症或败血症性休克的危险。 国际检验医学杂志２０１３年９月第３４卷第１７期Ｉｎｔ Ｊ Ｌａｂ Ｍｅｄ，Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ ２０１３，Ｖｏ１．３４，Ｎｏ．１７ ・ ２３Ｏ７ ・ 全定量的ＰＣＴ检测，能特异性区分细菌感染和其他原因导致 的炎症反应的重要标志物。不仅可以进行早期的临床诊断，而 且能够指明疾病的进程、预后以及对治疗方法进行指导。ＰＣＴ 还具有高特异度和高灵敏性，它与感染程度呈正相关看，随着 感染严重程度的增加，ＰＣＴ浓度明显增高，尤其对严重脓毒血 症和脓毒性休克的诊断特异度明显高于与其他细菌感染的传 统诊断指标如白细胞计数、血沉、ｃ＿反应蛋白、细菌培养等比 较，ＰＣＴ拥有早期、快速、更高的灵敏度和特异度ｌ４］。ＰＣＴ（０． １１～Ｏ．５）ｎｇ／ｍＬ低风险组有２Ｏ ，患者可能存在与低浓度降 钙素原相关的局部感染或含有针对试剂成分的抗体，可能会影 响ＰＣＴ检测结果 ］，鉴于这种原因，应结合病史来判断患者有 无感染。 通过临床观察发现，ＰＣＴ检测对ＩＣＵ病房、急诊科、新生 断，不会因语言不通而贻误诊治，并合理使用抗菌药物，防止抗 菌药物的滥用起到了积极作用。 参考文献 ［１］张明路．降钙素原检测在临床中的应用［Ｊ］．临床合理用药杂志， ２Ｏ１０，１４（３）：８４． ［２］杨滨，康梅．降钙素原在细菌感染性疾病诊断及治疗中的应用 ＿Ｊ］．现代预防医学，２００９，３６（３）：５９６ ５９７． ［３３谢文锋，严海燕，黄松音，等，降钙素原在感染性疾病中的临床应 用价值［Ｊ］．国际检验医学杂志，２ｏ１１，３２（１３）：１４２７ １４２８． ［４］郭卫红，宋宏先，安艳芳．血清降钙素原的测定及在临床中的应用 ［Ｊ］．国际检验医学杂志，２ＯｌＯ，３１（２）：ｌＯ９２一ｌＯ９３． ［５］陈化禹，蔡钢强．降钙素原生化特点和临床应用现状［Ｊ］．国际检 验医学杂志，２０１１，３２（１Ｏ）：ｌＯ９２ ｌＯ９３． 儿科、感染科、肾病科等科室有着重要的临床意义；也可作为其 他科室如普通内科门诊、手术科室等常规感染性监测指标。尤 其是对在边远少数民族地区，全自动ＰＣＴ分析仪能快速、准确 的报告结果，可将门诊怀疑细菌感染的各类患者，快速明确诊 ・（收稿日期；２０１ ３ ０６ ０８） 检验仪器与试剂评价・ 肝素锂、ＥＤＴＡ—Ｋ 抗凝剂对生化检测影响的调查与分析 布威海丽且姆・图鲁普 （和田洛浦县人民医院检验科，和田８３４０００） 摘 要：目的 探讨肝素锂与ＥＤＴＡ—Ｋ 抗凝血浆对生化检测指标的影响，以期在临床上采用血浆代替血清进行生化检测。 方法 将同一血液样品放置于无抗凝剂的采血管、肝素锂抗凝管和ＥＤＴＡ Ｋ 抗凝管，在同一时间内用全自动生化分析仪进行检 测，并对检测结果进比较分析。结果 １６项肝素锂、ＥＤＴＡ—Ｋｚ抗凝血浆与血清样品比较差异无统计学意义（ｒ。＞０．８００、Ｐ＞０． ０５）；１１项肝素锂抗凝血浆与血清比较差异无统计学意义（ｒ ＞０．８００、Ｐ＞０．０５）；４项肝素锂抗凝血浆与血清比较差异有统计学 意义（ｒ２＞０．８００、Ｐ＜０．０５），检测以上指标时可用肝素锂抗凝血浆代替血清。３项肝素锂与ＥＤＴＡ Ｋ 抗凝血浆与血清相关性差 （ｒ。＜０．８００）。结论’大多数指标可以用肝素锂抗凝血浆代替血清，部分亦可用ＥＤＴＡ—Ｋ。抗凝血浆代替血清，但是需要建立相应 的回归关系或者血浆参考体系，少数样品不宜用血浆代替血清或者只能采用血浆进行检测。临床检测用血浆代替血清，在提高检 测效率以及避免患者多次多量采血等方面具有重要意义。 关键词：血清； 血浆； 肝素锂； ＥＤＴＡ—Ｋ２； 生化检测 Ｄ０Ｉ：１Ｏ．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３—４１３Ｏ．２Ｏ１３．１７．０４７ 文献标识码：Ａ 文章编号：ｌ６７３—４ｌ３０（２Ｏｌ３）１７－２３０７—０３ 随着全自动生化分析仪在临床检测中的普及，临床检验的 效率大大提高，但目前不同检测项目需要对血液样品做不同的 前处理以及多数生化检测使用血液自然凝固后析出的血清，使 得样品前处理费时较长，延误了疾病诊断，因此如何缩短生化 检测时间、提高检测准确度极为重要。此外，血清中某些指标 并不能完全等同于人体血液的浓度，如葡萄糖、Ｎａ 、Ｋ 等，因 凝管，由山东奥赛特医疗器械有限公司提供。检测项目：胱氨 酸蛋白酶抑制剂Ｃ（ＣＹＳ－Ｃ）、视黄醇结合蛋白（ＲＢＰ）、Ｎ一乙酰一 ｐ一【）＿氨基葡萄糖苷酶（ＮＡＧ）、ｐ２一微球蛋白（ｐ２一ＭＧ）、 １一微球蛋 白（ａ１一ＭＧ）、肌酐（ＣＲ）、腺苷脱氨酶（ＡＤＡ）、“Ｉ 岩藻糖苷酶 （ＡＦＵ）、甲胎蛋白（ＡＦＰ）和血氨（ＡＭＭ）、前白蛋白（ＰＡ）、白蛋 白（ＡＬＢ）、胰淀粉酶（ＰＡＭＹ）、淀粉酶（ＡＭＹ）、脂肪酶（ＬＰＳ）、 此专家建议在检测这些项目时使用抗凝样本 ］。本文通过探 讨肝素锂与ＥＤＴＡ—Ｋｚ抗凝血浆对生化检测指标的影响，为临 床上采用血浆代替血清进行生化检测提供依据。 １材料与方法 ＩｇＭ、ＩｇＧ、ＩｇＡ、补体４（ｃ４）、补体３（Ｃ３）、载脂蛋白Ｅ（ＡｐｏＥ）、 载脂蛋白Ｂ（ＡｐｏＢ）、载脂蛋白Ａ一１（ＡｐｏＡ１）、低密度脂蛋白胆 固醇（ＬＤＩ 一ｃ）、高密度脂蛋白胆固醇（ＨＤＩ 一ｃ）、血管紧张素转 换酶（ＡＣＥ）、同型半胱氨酸（Ｈｃｙ）、缺血修饰白蛋白（ＩＭＡ）、肌 酸激酶（ｃＫ）、超氧化物歧化酶（ＳＯＤ）、非酯化脂肪酸（ＮＥＦＡ）、 １．１标本来源血清和（或）血浆样品来自４１名洛浦县人民 医院体检者，均按常规方法空腹抽取６ ｍＬ静脉血，分别取２ ｍＬ分装于无抗凝剂管、肝素锂抗凝管和ＥＤＴＡ－Ｋ 抗凝管。 采血后，肝素锂和ＥＤＴＡ～Ｋｚ抗凝样品混匀后立即进行离心处 理，分离血浆；无抗凝剂样本置于３７℃水浴中，待血块收缩后 分离血清。研究对象分为３组：血清、肝素锂抗凝血浆和ＥＤ— 锌元素（Ｚｎ）、铁元素（Ｆｅ）、水杨酸（ｓＡ）、乳酸（Ｉ．ＡＣＴ），共３５项 生化指标，相应检测试剂盒均由宁波美康公司提供，严格按照 试剂盒说明书进行操作。 １．３仪器与试剂 离心机为日立Ｈｉｔａｃｈｉ ＣＲ２１ＧＩＩ；检测仪器 为日立全自动生化分析仪Ｈｉｔａｃｈｉ一７１８０。 １．４ 统计学处理 采用Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ ｅｘｃｅｌ软件进行单因素方差 分析，各组检测指标均以 土Ｓ表示，Ｐ＜Ｏ．０５为差异有统计学 意义，同时进行相关性分析，相关系数ｒ。＞０．８００指示具有良 ＴＡ＿Ｋｚ抗凝血浆，在同等条件下对样品的相关指标进行生化 分析。 １．２实验材料 无抗凝剂管、肝素锂抗凝管和ＥＤＴＡ—Ｋ 抗
