姓名: 部门: 分数: 一 、填空题:
1、药品说明书的内容一般应包括: 、 、 、 、 、 、 、 、 、等项目。
2、西药药品的名字通常可分为 或 。 3、药品批准文号是指 。 4、化学药药品批准文号格式为 。
5、药品的产品批号是 。 6、药品的有效期是指 。 7、药品的适应症是 。 8、药品的不良反应包括 和 两类。 9、“禁忌”是 。 10、“忌用”是指 。 11、吞服是指 。 12、饭前服是指 。 13、饭后服是指 。 14、睡前服是指 。 15、含服是指 。 16、阴凉处贮藏指 。 17、冷藏保存指 。
18、密封保存指 。 19、避光保存指 。 20、通用名和化学名是 通用的,一般以 和 表示。
21、进口药品外包装上有“EXP.date”或“Expiring:usebefore”,它表示 。 二、多选题
1、 药品经营企业是指经营药品的( )企业。
A.专营 B.兼营 C.零售 D.批发
2、在中华人民共和国境内从事药品的( )和监督管理的单位或者个人,必须遵守《药品管理法》。
A.使用 B.研制 C.生产 D.经营 3、药品经营方式,是指( )。
A.药品零售 B.零售连锁 C.药品批发 D.药品自选 三、判断题
1、药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。( ) 2、医疗机构配制的制剂,可以在市场销售。( )
3、国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。( ) 4、已经作为药品通用名称的药品名,可以作为药品商标使用。( )
5、药品监督管理部门根据监督检查的需要,对药品质量进行抽查检验,可收取适当的费用( )
安全用药的重要一环读懂药品说明书
知识培训试题答案
1、
药品说明书上一般应包括:药品名称、注册商标、成分及化学名、批准文号、产品批号、有效期、用法用量、适应症、禁忌、不良反应、注意事项、贮藏方法、生产厂家等项目。 2、 3、 4、
药品的名字通常可分为商品名或通用名、化学名。
药品批准文号是指由药品生产单位在生产新药前报请国家药政管理部门核发的药品生产批准文号。
药品批准文号格式为国药准字+1位字母+8位数字;试生产药品批准文号为国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药监局整顿的保健品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。 5、 6、 7、 8、 9、
药品的产品批号是药品生产(或分装)出厂的日期和批次。 药品的有效期是指药品在一定的贮存条件下,能保持质量的期限。 适应症是药品的作用与用途。
药品的不良反应包括副作用和毒性反应两类。 “禁忌”是厂商对药品安全使用的警示性提示。
10、 “忌用”是指不适宜使用或应避免使用。
11、 吞服,是指用40~60℃温开水送下,不应用茶水、牛奶、酒等送服,也不能干
吞。
12、 饭前服是指饭前30~60分钟服。 13、 饭后服是指饭后30分钟服。
14、 睡前服是指睡前15~30分钟服。
15、 含服是将药片在口腔中含化,不能嚼碎吞下。 16、 阴凉处贮藏:指存放处环境温度不得超过20℃。
17、 冷藏保存:指存放处环境温度应控制在2~10℃的范围之内。
18、 密封保存:指应使用加盖玻璃瓶,或加盖塑料瓶保存。决不能用纸袋或纸盒保存。 19、 避光保存指药品应装在棕色瓶中。
20、 通用名和化学名是世界通用的,一般以英文和译文表示。
21、 进口药品的有效期通常用“EXP”、“习惯为“月日年”或“月年”。
EXP.date”或“Expiring:usebefore”表示。日期书写上
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