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工艺验证管理制度

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工艺验证管理制度

1. 工艺验证由生产技术科和质管科两个部门共同负责。

2. 工艺验证应达到预期的质量效果,能证明新工艺更合理更有效。

3. 对工艺验证过程中出现的问题应采取措施及时解决。

4. 工艺验证后应由验证部门记录或出具报告。

5. 有以下情况之一的应进行工艺验证:

a ) 主要原料改变时;

b ) 增加或减少工序时;

c ) 有新设备加入时;

d ) 采用新的工艺方法时;

e ) 产品结构改变时;

f ) 新产品试产时;

g ) 相应法规规定时。